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病毒生產和病毒疫苗制備
發布日期:2022-08-05 08:41:51


病毒生產和病毒疫苗制備


一) 制備工藝流程


(1 )脊髓灰質炎病毒活疫苗制備工藝

 

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2 、流行性乙型腦炎病毒死疫苗制備工藝


          地 鼠 腎


                剪碎,胰酶消化


    地鼠腎細胞懸液


   37℃ ,3 天  細胞培養液,pH7.0 ~pH7.2


           單層細胞


                 洗滌細胞,去除牛血清


                10-4 ~10-5 濃度病毒感染細胞


                32 ~34 ℃ 培養2 ~3 天


    收獲病毒液(收二次)


                按1:2000 加入甲醛


                 22℃ ,8 天


        滅活病毒液


                 合并,安全及效力試驗


            原液


                加入亞硫酸氨鈉


           半成品


               分裝


            成品


               檢定( 包括理化性質,無菌試驗、安全試驗,


               防腐劑、試劑及殘余牛血清含量等)


          合格成品


( 二) 生產方法:


病毒和病毒疫苗的生產方法基本相同,其規模取決于細胞生產規模,因此上述介紹的細胞大量生產的方法和工藝均可用來生產病毒和病毒疫苗,可根據需要及適宜生產條件來選用培養裝置,如轉瓶培養,因設備簡單,便于生產單位采用。而多層培養,微載體培養,目前國外已用于生產,我國仍在研究中。懸浮攪拌培養的簡易裝置已應用于疫苗生產,全自動懸浮發酵罐,在干擾素生產中有應用,但在疫苗生產中正在試用,下面著重介紹微載體培養法生產病毒的技術。




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